Job offer curation - ⁨Pharmaceutical industry⁩

薬制薬事担当者 / Regulatory Affairs expert

中外製薬株式会社

Pharmaceutical products
pharmaceutical and medical device development
pharmaceutical regulations
Manufacturing
プロジェクトマネジメント
品質管理
GMP
製造
Product quality management
医療機器

募集するポジションでは、製品リスクへの対応や医薬品の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、国内外の規制当局との授受文書の管理業務など、幅広い薬事業務に携わることができます。薬機法全般に関する体系的知識や海外での医薬品の承認申請の経験がある方を歓迎しています。

東京都
1,001 to 10,000
Company Homepage

Urgent

バイオ医薬受託製造事業（培養法開発）エンジニア

AGC株式会社

Pharmaceutical products
TOEIC
技術移転
technology transfer
製造プロセス開発
バイオ医薬品原薬
培養法開発
Upstream Process development
Manufacturing process development

バイオ医薬品原薬の培養法開発（Upstream Process development）業務に従事します。主に動物細胞を使用し、製薬会社などのクライアントからの培養法技術移転や開発案件の主担当となります。お客様との技術的なディスカッションを行い、社内の製造部門への技術移転サポートも担当します。必須条件として、製薬会社の開発部門、CMC部門、あるいは製造部門に所属し、バイオ医薬品に関わる培養法開発業務もしくは技術移転業務に関わった経験が2年以上必要です。また、ライフサイエンス系の専攻卒（薬学、工学、農学、生命科学系）やTOEIC 600点以上の語学力が必須条件となります。

千葉県
1,001 to 10,000

バイオ医薬品のCMC分析業務

富士フイルムホールディングス株式会社

Bio-pharmaceutical
Bio-pharmaceutical products
pharmaceutical raw materials
バイオ医薬品
抗体医薬品
医薬品原薬
グローバル
バイオCDMO
LCM業務
LCM work

バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。

東京都
101 to 1,000

バイオ医薬品の生産プロセス技術開発

富士フイルムホールディングス株式会社

Biopharmaceuticals
バイオ医薬品
細胞培養
精製
GMP製造
CDMO
GMP manufacturing
Refinement
ビジネス英会話
Business negotiations

バイオ医薬品の生産性を向上する連続生産プロセス（細胞培養・精製）開発から製造導入の推進を担当します。ラボスケールでの培養・精製プロセスの要素技術開発やスケールアップ技術開発など幅広い業務があります。バイオ医薬品の生産プロセスに関わる研究開発の実務経験が必要で、チームで業務を推進できる方を求めています。

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